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        招才纳贤

        GMP办公室主任社招

        类型:管理类 | 地点:北京

        职位描述

        1、能够独立组织生产、工程、实验室的相关验证,包括设备、工艺、清洁、公用系统、计算机化系统、分析仪器、方法学等。??????????????????????????????????????????
        2、熟悉GMP,各相关指南、指导原则;掌握验证的相关知识?????????????????????????
        3、具备较好的文字表达能力,能够独立起草、审核相关的方案。???
        4、编制公司、产品注册资料,做好GMP药品注册申报、再注册报批工作;相关政策动态跟踪;
        5、根据药监部门注册要求,组织、指导团队拟订注册文件;
        6、根据药品注册的法规及最新动态,管理注册档案、样品。

        任职要求

        1、本科以上学历,药学相关专业,5年以上验证、申报注册工作经验
        2、熟悉药品注册法规及注册申报流程;
        3、熟悉GMP认证流程

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